石藥恩存?:國內首個獲FDA批準的氯吡格雷上市

發布日期:2019-10-22 17:17
6月29日,不負“恩養存心”的承諾,石藥集團恩存®硫酸氫氯吡格雷片在中國北京召開上市會,同時啟動與國家Ⅰ類新藥丁苯酞共同開展的Archimedes 研究,超過 500 位心腦血管疾病專家出席會議。

 

 

早在2017年2月,石藥集團生產的氯吡格雷片就獲得了美國 FDA 的批準,成為唯一一個在美國上市的國產氯吡格雷,亦是石藥集團目前已獲得的17個ANDA重點品種之一。在美國銷售,意味著石藥的產品與原研的氯吡格雷具有完全的生物等效性。

今年5月29日,石藥生產的氯吡格雷獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件,恩存®正式回歸祖國懷抱。

 

 

當前我國心腦血管病患病率及死亡率仍處于上升階段,推算心腦血管病現患人數2.9億人,已成為我國重大的公共衛生問題。

石藥集團董事、執行總裁王振國表示,秉承“做好藥,為中國”的企業理念,石藥集團重點布局心腦血管系列產品板塊,以實際行動承擔社會責任,決心在心腦血管治療領域,逐步構建心腦血管全程保護產品鏈。

作為石藥集團新上市的重點產品,恩存®硫酸氫氯吡格雷片價格較其它同種藥品更合理,相同價格下,使用時長為“4盒原研≈1盒恩存”,顯著減輕患者經濟負擔,提高患者依從性。

石藥恩存®希望能以優質的產品品質、合理的價格體系、便利的包裝規格、專業的學術團隊,為患者和醫生提供持續、高效的服務,打造國產氯吡格雷的品牌標桿。

石藥集團長期致力于我國心腦血管領域科研水平的提升,集團研發的丁苯酞軟膠囊,是我國腦血管病治療領域第一個擁有自主知識產權的國家Ⅰ類新藥,填補了我國腦血管病治療領域無自研高技術藥品的空白。

同時啟動的Archimedes 研究是北京協和醫院與石藥集團共同建立,將在單獨用藥或與丁苯酞等腦血管病一線藥物的聯合應用、心血管事件鏈保護等方面進行更深、更全面的科研探索。

 

 

在全場專家學者的見證下,恩存®和Archimedes的標志徐徐升起——預示著對腦卒中二級預防規范化的新模式探索,將為中國患者的心腦健康帶來越來越強勁的助力。

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