丁苯酞作為中國新藥研發典范 登上央視《中國經濟大講堂》

發布日期:2019-10-22 17:15

 

7月25日,CCTV-2央視財經頻道《中國經濟大講堂》特邀中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東,深度解讀《如何加強新藥研發,打造健康中國?》。蔣建東院長在解讀中特別指出,石藥集團自主研發的國家一類新藥丁苯酞是我國創新藥物研發的突出典范。

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蔣建東院長認為,根據目前中國新藥研發的現狀來看,中國主要有三種類型的單位:制藥企業、創新型企業、國家的高等院校和研究院所。這三個群體之間實際上也在相互配合、相互合作,完成一些大的研究,而丁苯酞就是產學研結合促成重大創新藥研制成功的典型案例,同時,他對丁苯酞的研制過程與取得的成果給予了肯定。


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對于未來中國醫藥科研的發展方向,蔣建東院長認為,在未來的五到十年里,根據我們國家目前的研究情況,還會出現重要的藥物服務社會。從目前判斷來說,最近的突破點應該是慢性病治療的藥物,現在,我們有的科學研究在某些領域已經達到了世界先進或者領先的水平,尤其在慢性病方面中國是有特點的。慢性病就是指心血管疾病、腫瘤、代謝性疾病、糖尿病、“三高”、斑狀動脈粥樣硬化、老年癡呆等。

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在科研創新上,石藥集團也對蔣建東院長所指的這些領域預先做出了布局,聚焦抗腫瘤、心腦血管、代謝類、精神神經、抗感染五大領域,重點發力培育新藥,并已經取得了顯著成果。近年來,在創新藥體系中,抗腫瘤藥品實現了迅猛發展,奉獻出了克艾力、多美素、津優力等一批受到行業好評的抗腫瘤藥物。

央視財經頻道的關注與蔣建東院長的解讀表明,加強新藥研發、打造健康中國已經成為國家在醫藥健康領域的重要發展戰略之一。以創新與國際化為戰略,石藥集團未來會持續加大研發投入,豐富產品管線,尤其在癌癥治療的藥物上,爭取早日帶領中國藥企走向世界,為民族爭光,為世界做出貢獻。

 

專家介紹

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蔣建東,中國醫學科學院藥物研究院院長,藥物研究所所長,北京協和醫學院藥理系主任,長江學者特聘教授,他投身抗感染、抗腫瘤、糖脂代謝紊亂等藥物的研究30余年。20年前,他毅然放棄國外的優越條件,回國投身祖國醫藥事業,成為我國藥物研究領域的重要參與者。多年來,他主持參與多個臨床新藥研究,取得國際、國家發明專利43項,2項藥物成果被應用于臨床治療。他帶領團隊建立了國際先進的抗感染藥物技術體系,并首次發現傳統中藥黃連的主要有效成分小檗堿是新機理的降血脂藥物,成為我國天然藥物研究領域又一個重要的里程碑。

 

蔣建東院長口述原文摘錄:

比如說北京一家研究所,它們從芹菜籽中發現有一種化合物,叫做丁苯酞,這個丁苯酞可以治療腦卒中。這個研究成果轉讓給了河北石家莊的一個中國的企業。這個中國的企業花了很多年的時間進行研究,完成了它的工藝生產、臨床研究,最后通過國家藥品監督管理局批準,用于臨床治療腦卒中和其他引起了血栓的疾病,獲得了國家科學技術進步獎。這項工作持續了二、三十年,而且這個藥物目前已經進入了美國,用于治療漸凍人癥,這也是我們國家一個創新藥物突出的例子。相信幾年以后,在國家、企業、風險投資和科研人員的努力之下,我們能夠研究出好的抗腫瘤藥物,也使這種疾病能夠得到控制。

 

關于丁苯酞

20年咬定青山艱苦探索終成正果

1978年,楊俊山教授從芹菜籽中分離出左旋丁苯酞,1986年,從事神經藥理研究多年的研究員馮亦璞女士開始介入,丁苯酞的研究方向轉向腦缺血的治療。1999年,出于對丁苯酞研究成果的期待,石藥集團前瞻性地介入了丁苯酞的研究,也開啟了企業的自我轉型創新之路。

2004年,經歷了四期臨床實驗,丁苯酞軟膠囊在2004年上市,成為我國腦血管病領域第一個擁有自主知識產權的一類新藥。為了便于臨床使用,石藥后續又開發了注射液,并于2010年上市。

自主研發一類新藥 比肩青蒿素雙環醇

丁苯酞是中國第三個(前兩個是青蒿素和雙環醇)、腦血管病領域第一個擁有自主知識產權的創新藥物。

截至目前,丁苯酞已經累計為一千多萬腦卒中患者解除或減輕了病痛。也是鑒于丁苯酞的良好臨床療效,自2005年以來,連續多次被列入我國腦血管病防治、診治指南,比如《中國缺血性腦卒中急性期診療指導規范》,《卒中后認知障礙管理專家共識》(Ⅱb級推薦,B級證據),《缺血性卒中腦側支循環評估與干預中國指南(2017)》(Ⅱa級推薦,B級證據),2018年列入《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》(Ⅱ級推薦,B級證據)。

丁苯酞還于2017年在美國開展Ⅱ期臨床實驗,并在2018年獲得美國治療ALS(漸凍人)孤兒藥資格認定。

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